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    医美产品有效性评价

    栏目:医美产品有效性评价 发布时间:2024-08-20
    医美产品有效性评价

    服务背景

    医疗美容可分为手术类和非手术类,手术类医美属于外科诊疗,这类项目操作较难、创伤大、恢复期长、风险较高。非手术类属于非外科诊疗,又称轻医美,包括注射疗法和光电疗法。其中,光电疗法是通过激光射频等技术收紧深层皮肤、去除色素和重塑肌肤表层。相较于手术类项目,光电疗法因其治疗时间短、疼痛程度较低、恢复期短、见效快等优点深受消费者青睐。

    在动物模型上模拟医美相关的病症或状况,如建立皮肤创伤模型(如在小鼠背部制造切割伤或烫伤模型),然后使用研发的促进皮肤修复的药物进行治疗,通过观察伤口愈合速度、愈合质量(如是否形成明显瘢痕等)来评估药物促进皮肤修复的有效性。

    对于声称具有特定功能的医美器械,如宣称能够紧致皮肤的射频美容仪,在动物模型上测试其实际性能和功效。通过测量动物皮肤在使用器械前后的紧致度(如采用专业的皮肤弹性测量仪器)、胶原蛋白含量变化(可通过组织学分析)等指标,来验证器械的实际效果是否与宣称相符。

    对于用作皮肤敷料的新型材料,在动物伤口模型上测试其促进伤口愈合的性能。观察敷料对伤口的保湿能力、对创面渗液的吸收情况,以及对伤口愈合过程中细胞增殖和组织再生的影响。通过组织学检查,评估敷料在促进上皮化、血管生成等方面的效果,与传统敷料进行对比,确定其优势和不足。

     

    医美产品有效性评价

    灵赋尊龙凯时生物深耕动物科研领域多年,具有丰富的动物模型造模经验和技术能力,为您提供专业的医美产品有效性评价服务。


    动物实验

    动物类型

    适用产品

    评价内容

    全层皮肤缺损模型

    大小鼠//

    敷料(创伤修复类,增生瘢痕类)、外泌体,干细胞、医用粘合剂

    观察皮肤愈合情况,拍照记录,病理

    II度烫伤模型

    大小鼠//

    敷料(创伤修复类,增生瘢痕类)、外泌体,干细胞、医用粘合剂

    观察皮肤愈合情况,拍照记录,病理

    激光皮肤损伤模型

    大小鼠///豚鼠

    激光损伤修复类敷料,甘油单油酸酯(GMO)的立方液晶

    观察皮肤愈合情况,经表皮失水(TEWL)、HE病理学、Masson三色染色、白细胞介素6IL-6)水平和异硫氰酸荧光素(FITC)染色的经皮深度,拍照记录,血糖监测,病理

    冻伤模型


    乳液(PAL)中含有的聚-1-精氨酸

    观察皮肤情况,拍照记录,病理检测

    糖尿病皮损模型

    小鼠/巴马猪

    敷料,外泌体,干细胞、医用粘合剂, 微针射频,芦荟凝胶

    观察皮肤愈合情况,拍照记录,血糖监测,病理

    皮下植入模型(耳部皮下注射、背部造囊袋植入、

    大小鼠/

    填充材料

    评价材料安全性、有效性以及体内降解情况(植入材料大小变化,皮肤反应,大体观察,病理)

    皮肤光老化模型

    无毛小鼠(建议使用正常免疫力小鼠)

    微针贴片、 微针射频、射频/超声仪,干细胞、外泌体

    有效性(病理检测胶原纤维,弹力纤维,皮肤纹理的改变),拍照记录皮肤反应变化

    纹身模型

    大鼠/巴马猪

    Nd:YAG激光、紫翠宝石激光、皮秒激光

    治疗后立刻以及不同时间皮肤表面反应、色素去除情况,皮肤恢复情况,病理检测

    皮肤色素沉着模型(UVB照射)

    豚鼠

    肠胃外谷胱甘肽,激光仪器,美白剂

    安全性,皮肤颜色的对比,病理检测,皮肤组织TYR含量检测

    受试仪器在猪皮肤造成消融点

    巴马猪(2-3月龄)

    射频消融仪/超声仪(微聚焦)

    皮肤不良事件观察,温度梯度和热累计检测(需要介入性测温设备,本司暂不可操作),病理检测

    离体猪皮

    巴马猪(1-2月龄)

    射频消融仪/超声仪(微聚焦)

    安全性(损伤或凝固性坏死到皮肤表面距离的测量,损伤的面积),量效关系(皮肤表面状况,病理检测)

    巴马猪皮肤脂肪组织、真皮组织、肌肉组织注射

    巴马猪(50-60kg

    溶脂针

    各层皮肤病理,局部皮肤反应,不良反应,超声检查脂肪层厚度

    脱发模型(单纯脱毛、雄激素脱发)

    小鼠

    生发产品、外泌体,生发仪器

    毛发生长时间的改变,病理检测(毛囊数、真皮厚度),毛发长度

    肥胖模型

    小鼠/大鼠

    减肥产品,口服体重管理器械

    体脂成分,体重变化

     


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